Bagaimana seseorang menjadi kelinci percobaan obat?
Siapa yang bisa menjadi apa yang Anda sebut "sukarelawan sehat" untuk menguji narkoba?
Orang dewasa yang sehat dan dalam beberapa kasus orang sakit.
Bagaimana mereka dipilih?
Terutama sesuai dengan tujuan dan sasaran penelitian (dewasa muda, subyek manula, wanita menopause ...). Kelompok yang dipilih untuk studi tertentu harus seromogen mungkin (jenis kelamin, usia, keadaan kesehatan).
Bisakah anak berpartisipasi dalam tes semacam itu?
Ya, ketika datang ke tes protokol untuk target ini, asalkan penelitian ini hampir aman. Tetapi budaya Prancis masih agak dingin untuk mencapai jenis ini tes pada anak-anak. Ada keengganan yang sangat kuat dari orang tua, terutama karena kurangnya informasi. Di Amerika Serikat, misalnya, ini adalah praktik yang sangat umum.
Ujian apa yang kami berikan kepada orang-orang yang dipilih?
Semua sukarelawan menjalani pemeriksaan klinis lengkap dengan dokter, itu adalah kewajiban hukum. Beberapa juga harus menjalani pemeriksaan biologis untuk memverifikasi tidak adanya penyakit yang tidak muncul.
Sebelum memberikan persetujuan, apa yang harus diketahui relawan?
Biomedical Research Act of 1988, yang dikerjakan ulang pada tahun 2004, memberikan kerangka kerja untuk penelitian untuk melindungi orang-orang yang meminjamkan diri untuk itu. Anda tidak dapat melakukan apa pun, siapa pun, kapan saja.
Aspek ilmiah dan etika dikendalikan oleh dua komite independen. Satu berkaitan dengan perlindungan orang dan menilai hubungan antara manfaat dan risiko, dan yang lainnya berkaitan dengan aspek "validitas ilmiah".
Ketika kita menjadi sukarelawan, kita harus menerima informasi yang lengkap dan jujur (kendala, risiko efek samping ...). Hanya setelah mengetahui bahwa seseorang dapat memberikan persetujuannya yang gratis, terinformasi (sepatutnya diinformasikan pada tes) dan menyatakan (dengan jejak tertulis). Seorang sukarelawan yang sehat dapat menghentikan komitmennya kapan saja, tanpa prasangka untuknya. Dalam kasus sukarelawan yang sakit, ia juga bebas untuk melanggar komitmennya tanpa kualitas tindak lanjut medis yang direncanakan pada awal tahun. uji dan selama semua durasinya, tidak terpengaruh.
Sanksi hukuman ada jika tidak mematuhi semua aturan ini.
Apakah uji klinis ini dibayar?
Ya, uji klinis ini dapat dibayar, tetapi tidak selalu. Ketika ada kompensasi, pertama-tama harus mengurus biaya perjalanan dan mungkin untuk mengkompensasi kendala dan "buang-buang waktu". Untuk orang sakit, komitmen ini mengambil bentuk tindakan solidaritas, yang cukup terpuji. Bagi sukarelawan yang sehat, itu berbeda, mereka sering datang hanya jika ada kompensasi finansial. Karenanya fakta bahwa banyak penguji adalah pelajar. Untuk beberapa penelitian, kompensasinya dapat mencapai 1800 euro. Jumlah maksimum tahunan (4.500?) Telah ditetapkan oleh negara untuk mencegah selip dan memastikan bahwa beberapa tidak mencoba hidup dengan mengorbankan kesehatan mereka. Penundaan minimum antara dua tes kadang-kadang diperlukan.
